CONSEGUIMOS UNA VISIÓN INTERNA DE LA ESTRATEGIA DEL GIGANTE FARMACÉUTICO MERCK PARA CAMBIAR EL MERCADO DE MEDICAMENTOS PARA EL VIH DE $ 20 MIL MILLONES UTILIZANDO TECNOLOGÍA PRESTADA DEL CONTROL DE LA NATALIDAD.
· Un nuevo y prometedor medicamento contra el VIH podría implantarse algún día en el cuerpo, cambiando el paradigma actual de las píldoras diarias.
· La medicina, MK-8591, está siendo desarrollada por el gigante farmacéutico estadounidense Merck. Eso podría dar a Merck una ventaja en un mercado que se espera que supere los $ 21 mil millones para 2026, aunque todavía es una etapa temprana.
· Merck ha sido muy estricto con el proyecto hasta ahora. Business Insider habló con dos de los principales científicos sobre la tecnología de los medicamentos y los implantes, y con expertos en VIH y otros sobre cómo podría funcionar el esfuerzo.
La historia de uno de los tratamientos contra el VIH más prometedores que se está desarrollando hoy comienza en Japón hace más de una década.
Al echar un vistazo a los medicamentos modernos contra el VIH, el científico japonés Hiroshi Ohrui observó ciertas deficiencias. Pero también notó una forma de cambiarlos y mejorarlos.
La atención médica para las personas con VIH ha recorrido un largo camino desde los días en que no hubo ningún tratamiento, y un diagnóstico a menudo significaba la muerte. Hoy en día, al menos en los EE. UU. Y otras naciones ricas, las personas con el virus pueden tomar píldoras diarias para suprimirlo, y también hay píldoras que pueden ayudar a prevenir que las personas se infecten con el VIH en primer lugar.
Aun así, 37 millones de personas en todo el mundo tienen la enfermedad, y se estima que se producen 5,000 infecciones más cada día, según los últimos datos .
Incluso cuando las personas tienen acceso a medicamentos, a veces se olvidan de tomar sus pastillas o faltan dosis por otras razones. Eso puede hacer que los tratamientos sean ineficaces y también podría ayudar a que el virus se vuelva resistente a los medicamentos actuales.
El medicamento que Ohrui fabricó a medida podría sortear esa y otras desventajas de los tratamientos contra el VIH, como la necesidad de grandes dosis de medicamentos. Patentado por el conglomerado japonés Yamasa , mejor conocido por sus botellas de salsa de soja con tapas verdes y rojas, y con la licencia del gigante estadounidense de medicamentos Merck , ahora es la base de una nueva medicina, MK-8591.
La fuerza aparente y la durabilidad del medicamento podrían algún día hacer posible que las personas con VIH o en riesgo eviten tomar sus pastillas diarias para las dosis más infrecuentes. Algún día, un implante del tamaño de un cerillo podría dispensar automáticamente el tratamiento en el cuerpo, alterando un mercado que se espera que supere los $ 21 mil millones para 2026, según datos de Datamonitor Healthcare.
Es importante destacar que todavía es temprano en los días. El implante está a una distancia estimada de cuatro a cinco años de una revisión realizada por los reguladores. Y por ahora, solo se está probando en forma de implante para prevenir el VIH, no para tratarlo.
Pero la emoción en Merck y en la industria es alta, aunque la compañía no ha hablado mucho sobre los proyectos hasta ahora. Business Insider tuvo una temprana mirada al interior.
"He estado en el campo del VIH desde la década de 1980, cuando no teníamos nada. Y ahora tenemos tratamientos realmente buenos, y estamos listos para la próxima ola de innovación", dijo el Dr. Michael Robertson, director ejecutivo. del desarrollo clínico global en Merck Research Labs y la sección de VIH y hepatitis C. "Mire este espacio. Muchas cosas van a suceder".
Un potente fármaco que podría cambiar el paradigma actual del tratamiento del VIH.
Cuando Cheryl Stoddart, profesora de medicina en residencia en la UCSF, probó por primera vez el medicamento Merck para el VIH en el laboratorio, fue tan fuerte que todavía tiene problemas con la mejor manera de describirlo.
Fue mucho más fuerte que Truvada , el único tratamiento de prevención del VIH en los EE. UU., Que ha sido un éxito de taquilla más vendido para el fabricante de medicamentos Gilead, dijo Stoddard.
Escribiendo sobre la molécula en un manuscrito, probó el descriptor "ultra potente", pero un editor lo sacó.
"He estado probando y desarrollando medicamentos antivirales desde hace unos 30 años, y cuando alguien te entrega algo que es lo más potente que hayas probado en ese momento, te das cuenta", dijo Stoddard a Business Insider.
Potencia significa que los pacientes pueden tomar una pequeña cantidad de un medicamento y aun así obtener un efecto de tratamiento, un atributo envidiable para un medicamento. Eso también entusiasmó a los científicos de Merck acerca de MK-8591, al igual que el tiempo en que la medicina experimental pareció permanecer en el cuerpo.
MK-8591 es parte de una categoría de medicamentos que se usan con frecuencia para tratar el VIH. Su potencia aparente puede atribuirse a una diferencia clave a nivel molecular, o un grupo adicional de átomos que los investigadores de Merck creen que ayuda a que funcione mejor contra el VIH. Debido a que tiene un mecanismo diferente, MK-8591 también podría ser eficaz para las formas del virus resistente a los medicamentos, dijo Robertson de Merck.
Como una píldora, Merck calcula que podría tomarse tan poco como una vez al mes. La forma de la píldora se está probando actualmente en personas como un tratamiento de una vez al día con otros medicamentos contra el VIH, en un ensayo de etapa intermedia.
El equipo de Merck también decidió pensar en las formas en que los pacientes podrían tomar sus medicamentos con menos frecuencia.
Merck ha vendido desde 2001 pequeños implantes anticonceptivos del tamaño de una barra que las mujeres pueden haber insertado en sus brazos, en lugar de tomar una píldora anticonceptiva diaria.
Combinar la tecnología de implantes con MK-8591 parecía el matrimonio perfecto.
Aprovechando un proceso de fabricación tipo espagueti.
Pequeño y discreto. Esas son dos facetas cruciales de la franquicia de $ 700 millones de Merck para el control de la natalidad e implantes, que incluye una versión anterior llamada Implanon y una de próxima generación llamada Nexplanon .
Para hacer que los dispositivos flexibles, similares a una barra, el plástico y las hormonas que previenen el embarazo se conviertan en hebras largas y delgadas, "como un pedazo de espagueti", explica Stephanie Barrett, una científica principal de Merck. Luego se cortan en múltiples implantes.
En ratas, se ha utilizado una versión miniaturizada de estos implantes para probar el medicamento contra el VIH MK-8591. La investigación publicada muestra que el implante liberó el fármaco de manera continua, durante un año y medio en algunos casos.
Merck solo detuvo el estudio "porque las ratas estaban muriendo de vejez", dijo Barrett, calificando a esta investigación preclínica temprana como "realmente prometedora".
En los seres humanos, el fármaco y el implante podrían durar de seis meses a un año. Eso requerirá pruebas en humanos para demostrar que es seguro y efectivo, y la seguridad es especialmente importante, ya que el dispositivo está diseñado para uso a largo plazo. Los estudios del implante en humanos podrían estar a unos dos años, estimó un investigador.
El analista de Morgan Stanley, David Risinger, le dijo a Business Insider que la oportunidad era "emocionante", ya que si el MK-8591 funciona mejor que otros medicamentos, debería haber mucha demanda. Sin embargo, la ejecución será crítica porque los implantes son más complicados de desarrollar que otros tipos de productos.
El precio también podría ser un problema, ya que "habrá más productos genéricos para el VIH disponibles cuando lanzen este implante", dijo. Las alternativas más baratas podrían hacer que las aseguradoras de salud no estén dispuestas a pagar por un producto de marca más caro.
¿Por qué los implantes de VIH han sido un sueño de larga data?
Los implantes de VIH han sido un sueño largamente deseado para los profesionales de la salud que tratan a las personas con el virus.
Un régimen diario de píldoras puede no parecer especialmente difícil, especialmente en comparación con lo que un experto llamó "malos días" de tratamiento. En aquel entonces, los tratamientos consistían en un puñado de píldoras, cada una guiada por diferentes reglas.
Sin embargo, es más difícil de lo que piensas, dicen los profesionales médicos, porque para un paciente eso podría significar una píldora al día durante décadas. Luego hay barreras como el costo, otros medicamentos en los que pensar y el estigma aún persistente asociado al VIH.
"Tomar una píldora todos los días es un recordatorio diario de que tiene VIH. Y eso es difícil", dijo Susan LeLacheur, una asistente médica que ha estado tratando a personas con VIH desde 1987. "Hay algo de estigma, algo de culpa, algo de miedo, que por supuesto que hay. No tener ese recordatorio diario es importante para las personas".
Dispensar medicamentos dentro del cuerpo automáticamente, con implantes, se ha convertido en una nueva frontera para muchas enfermedades. Y es especialmente atractivo en el VIH, donde olvidarse de tomar las píldoras puede tener graves consecuencias para la salud .
Los tratamientos existentes para el VIH son una combinación de medicamentos que bloquean las manchas en el cuerpo vulnerables a la entrada y propagación del virus. Sin esa barrera, la enfermedad puede transformarse, haciendo que los medicamentos existentes sean ineficaces.
Reemplazar por completo el tratamiento de una vez por día aún está lejos. Merck está comenzando en la prevención, ya que necesitará emparejar MK-8591 con otros medicamentos igualmente potentes para un tratamiento implantable.
Otros rincones del mundo de la salud también están probando los implantes de VIH, incluidos los grupos académicos y sin fines de lucro que trabajan con un medicamento contra el VIH existente del fabricante de medicamentos Gilead. Los desarrolladores también están trabajando para lograr regímenes de VIH más ágiles, con tomas de una vez al mes en desarrollo, también.
En el espacio de los implantes, no hay "nada más de lo que esté al tanto" en el proyecto de Merck, dice el Dr. Charles Flexner, colaborador de Merck y profesor de la Universidad Johns Hopkins. Flexner también participa en un programa llamado LEAP financiado por los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Para fomentar el desarrollo en esta área.
Las limitaciones de espacio también podrían perseguir otros esfuerzos, dijo Robertson de Merck. Dijo, dijo que no hay mucho espacio en el cuerpo para un implante, y MK-8591 podría permitir una dosis 100 veces más pequeña y, por lo tanto, un implante más pequeño, que el medicamento Gilead con el que otros medicamentos están trabajando. Gilead no respondió a una solicitud de comentario.
La experiencia de décadas de Merck en la fabricación de implantes también debería ayudar, dijo Robertson, y señaló que la compañía también está probando el medicamento como una píldora que se toma por vía oral.
"Lo que realmente queremos ver es darles opciones a los pacientes. A las personas les gustan las opciones", dijo Robertson. "Esta molécula forma una piedra angular para varias formas diferentes de abordar esto".
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